Descrizione del prodotto
L'amfotericina B in polvere è un farmaco antimicotico polienico. I funghi sensibili a questo prodotto includono Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatite, Histoplasma, Coccidioides, Sporothrix, Candida, ecc. Alcune specie di Aspergillus sono resistenti a questo prodotto; pelle e Trichophyton La maggior parte di loro sono resistenti. Questo prodotto non ha attività antimicrobica contro batteri, rickettsie, virus, ecc. La concentrazione del farmaco raggiunta dalla dose terapeutica comunemente utilizzata ha solo un effetto antibatterico sui funghi.
introduzione al prodotto
N. CAS: 1397-89-3
Punto di fusione:>170°C
Formula molecolare: C47H73NO17
Peso molecolare: 924.07900
Grado: grado farmaceutico
Scadenza: 2 anni
Conservazione: luogo fresco e asciutto
COA
| Aspetto | Polvere da gialla ad arancione, oderlexx o praticamente così. | Polvere gialla |
| Solubilità | Insolubile in acqua e in etere, leggermente solubile in metanolo | Conforme |
| Identificazione A: (UV) | Conforme allo standard; assorbimento nell'intervallo da 240 nm a 320 nm | Conforme |
| Identificazione B: (UV/Vis) | Conforme allo standard; assorbimento nell'intervallo da 320 nm a 400 nm | Conforme |
| Perdita all'essiccamento | Non più del 5% | 1.5% |
| Residuo all'accensione | Non più del 3% | 0.4% |
| Limitare l'amfotericina A | Non più del 15% | Non rilevati |
| Saggio (microbico) | Non meno di 750μg/mg calcolato su base secca | 894μg/mg |
| Solventi residui (etanolo) | 3309 ppm | 3309 pm |
| Solventi residui (acetone) | 1346 ppm | 1346 ppm |
| Solventi residui | Conferma con lo standard USP34 |
Azione farmacologica
Il meccanismo d'azione della polvere di amfotericina B:
Il principio attivo del liposoma dell'amfotericina B è l'amfotericina B. L'amfotericina B è un antibiotico antimicotico polienico. Il suo meccanismo d'azione è quello di aumentare la permeabilità della membrana combinandosi con gli steroli (principalmente ergosterolo) sulla membrana cellulare fungina, e importanti sostanze intracellulari (come ioni potassio, aminoacidi nucleari e aminoacidi ecc.) fuoriescono, causando funghi morte cellulare. Esistono attualmente tre principali forme di dosaggio dei liposomi di amfotericina B:
1. Complesso lipidico dell'amfotericina B (formato dall'intreccio di liposomi e amfotericina B).
2. Liposomi di amfotericina B (prodotti incapsulando amfotericina B con liposomi)
3. Dispersione colloidale di anfotericina B (miscelata e avvolta con solfato di colesterolo e la stessa quantità di anfotericina B).
Questi preparati lipidici sono per lo più distribuiti nei tessuti reticoloendoteliali (come fegato, milza e tessuti polmonari) nel corpo, riducendo la distribuzione dei farmaci nei tessuti renali, riducendo così la nefrotossicità dell'amfotericina B. Inoltre, sono anche aumentati la creatinina ematica e l'ipokaliemia raro, e anche la tossicità correlata al gocciolamento endovenoso è significativamente inferiore a quella dell'amfotericina B. Pertanto, il liposoma dell'amfotericina B non solo conserva l'elevata attività antibatterica dell'amfotericina B, ma ne riduce anche la tossicità. Spettro antibatterico: questo farmaco ha un buon effetto antibatterico su Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Candida tropicalis, lieviti, Aspergillus, Coccidioides, Histoplasma, Blastomyces dermatite, Blastomyces Brazil, Sporothrix, ecc.; Ma non ha attività contro batteri, rickettsie e virus. Alcune specie di Aspergillus sono resistenti a questo farmaco; la pelle e il Trichophyton sono per lo più resistenti.
indicazioni
1. La polvere di amfotericina B è adatta per il trattamento di infezioni fungine sistemiche profonde causate da funghi sensibili, tra cui meningite criptococcica, candidosi, coccidioidomicosi, meningite disseminata o coccidioidomicosi cronica.
2. La polvere di amfotericina B è adatta per il trattamento di istoplasmosi, aspergillosi, dermatiti blastomiceti e leishmaniosi viscerale (leishmaniosi viscerale), ecc.
3. La polvere di amfotericina B è adatta a pazienti con infezioni fungine che sono inefficaci per l'amfotericina B comune o hanno effetti collaterali tossici.
Amfotericina B in polvere Dosaggio
-Dose convenzionale per adulti:
flebo endovenoso, la dose iniziale è di 0,1 mg/kg al giorno, la dose iniziale il secondo giorno viene aumentata di 0,25 ~ 0,5 mg/kg e quindi aumentata gradualmente fino al mantenimento giornaliero di 1 ~ 3 mg/kg della quantità. Per le infezioni del sistema nervoso centrale, la dose massima è di 1 mg/kg al giorno.
-Dose convenzionale per bambini':
flebo endovenoso:(1) Infezione fungina sistemica: ①Trattamento empirico, per bambini da 1 mese a 16 anni, 3 mg/kg al giorno. ②Infezione fungina sistemica confermata, 3~5mg/kg al giorno.
(2) Meningite criptococcica nei bambini con AIDS: 6 mg/kg al giorno.
(3) Leishmaniosi viscerale: uso e dosaggio sono gli stessi degli adulti.
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