I. Applicazione
Capsula vuotasono una delle scelte più comuni per il riempimento farmaceutico e occupano una posizione importante nell'industria manifatturiera farmaceutica. Sono spesso utilizzate come imballaggi speciali per medicinali o prodotti per la salute che sono odorosi, sensibili alla luce o in condizioni di umidità o calore. Rispetto a compresse e pillole, le capsule possono fornire una migliore biodisponibilità e offrire altri vantaggi in termini di facilità di preparazione, trasporto e utilizzo, nonché imballaggi sicuri e a prova di vuoto.
II. Aspetto
Empty Capsule Shell è costituito da un cappuccio e un corpo con due sezioni di capsula. L'estremità di ogni parte è rotonda e sigillata, mentre l'altra estremità è aperta. Un cappuccio di grande diametro su un corpo di piccolo diametro con una buona tenuta dopo aver bloccato la bocca.
Le dimensioni normali sono000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, più grande è il numero, più piccola è la dimensione.
Specifica delle dimensioni dettagliate come di seguito,
Oltre al bianco opaco, produciamo anche un'ampia gamma di altri colori come rosso, verde, giallo, blu, ecc.
Perché utilizziamo colori diversi su una capsula?
1. Più gradevole esteticamente, mascherando il colore del medicinale stesso;
2. Colore dovuto ad agenti coloranti: alcuni farmaci sensibili alla luce possono avere carbonato di calcio o ossido di zinco aggiunti all'involucro della capsula come agente colorante e quindi assumere un colore diverso;
3. Le due capsule colorate sono più facili da identificare e consentono di distinguere i diversi processi di produzione, tipologie e medicinali.
E le capsule trasparenti?
Lo scopo è quello di far sapere all'utente se la capsula contiene polvere o granuli e anche di ricordargli se la capsula è sicura da consumare, poiché alcune capsule cambiano forma quando si deteriorano.
III. Due tipi principali di capsule vuote
Le due scelte più comuni sono le capsule HPMC vuote e le capsule di gelatina vuote.
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Capsule di gelatina vuote |
Capsule HPMC vuote |
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Tipi |
Origine animale |
Fonte vegetale |
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Ingrediente principale |
Gelatina (da ossa e pelle di animali) + acqua |
HPMC (da linter di cotone, polpa di legno) + acqua |
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Processo di fabbricazione |
La gelatina si ottiene dai tessuti animali in condizioni appropriate attraverso una serie di processi quali la sgrassatura e la demineralizzazione. La gelatina o HPMC viene sciolta in acqua alla giusta temperatura per formare una soluzione. Lo stampo speciale viene immerso nella soluzione calda, che gelifica in una pellicola quando è fredda, e poi essiccato e lucidato. |
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Umidità |
12.5-17.5% |
4-7% |
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Solubilità |
Lievitazione in acqua fredda a 25 gradi, insolubile |
In acqua fredda a 25 gradi, gradualmente sciolto |
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Schiacciare |
sotto 5 su 50 pezzi |
0 |
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Sicurezza |
Rischio di BSE |
Sicuro |
IV. Gli svantaggi delle capsule di gelatina vuote
1. A causa del suo contenuto di umidità del 12,5%-17,5%, è facile perdere acqua durante il processo di posizionamento, con conseguente scarsa tenacità e ammorbidimento dovuto all'assorbimento di umidità, e ha elevati requisiti sulla temperatura e l'umidità dell'ambiente di stoccaggio (15-25 gradi, RH35-65%) e sul materiale dell'imballaggio.
2. Il suo componente principale è la gelatina (proteina), che si lega in modo reticolato con amminoacidi, aldeidi, composti a base di zuccheri riducenti e vitamine.
V. I vantaggi delle capsule di gelatina vuote
1. Più economico delle capsule HPMC;
2. Basso tasso di rottura quando i tappi vengono separati.
VI. I vantaggi delle capsule HPMC vuote
1. Umidità
-Autostabilità
Capsule di gelatina vuoteI gusci diventeranno fragili e rischieranno una frammentazione fragile quando il contenuto di umidità scenderà al di sotto del 10% e diventeranno sicuramente fragili quando il contenuto di umidità sarà ridotto al 5%; mentre la frammentazione non si verificherà nemmeno quando il contenuto di umidità delle capsule HPMC sarà ridotto all'1%.
In condizioni di elevata umidità, gli involucri delle capsule di gelatina diventeranno morbidi e appiccicosi, con conseguente adesione tra loro o al materiale di imballaggio; lo scambio di umidità con l'ambiente durante la conservazione a lungo termine delle capsule HPMC aumenterà il contenuto di umidità delle capsule nell'imballaggio prescritto, ma non supererà il 9% per 5 anni.
-Impatto sul farmaco riempito.
Il contenuto di acqua relativamente elevato degli involucri delle capsule di gelatina può causare la migrazione dell'acqua verso il farmaco quando riempiti con farmaci facilmente assorbibili, con conseguente fragilità degli involucri e disintegrazione ritardata, cosa che non avviene con gli involucri delle capsule HPMC. Pertanto, le capsule HPMC sono scelte principalmente per farmaci sensibili all'umidità e altamente assorbenti, come polveri secche per inalazione ed estratti di erbe cinesi.
2. Concetto naturale
L'ingrediente principale delle capsule di gelatina è la proteina, che è soggetta alla crescita batterica e richiede l'aggiunta di conservanti e la sterilizzazione con ossido di etilene prima del confezionamento; mentre l'ingrediente principale delle capsule HPMC è l'idrossipropilmetilcellulosa, che è meno soggetta alla crescita microbica e pertanto non vengono aggiunti conservanti durante la produzione e non è richiesta alcuna sterilizzazione, risolvendo fondamentalmente il problema del cloroetanolo residuo.
3. Struttura chimica
Le capsule di gelatina sono composte principalmente da gelatina (proteina), reticolata con aminoacidi, aldeidi, composti glicosilici riducenti e vitamine, mentre l'HPMC è un polimero modificato di cellulosa polimerica naturale, chimicamente inerte e non interagisce con il farmaco contenuto.
4. Sicurezza
L'HPMC di origine vegetale non è suscettibile alle malattie di origine animale o ai livelli eccessivi del metallo pesante Cd.
Le capsule di gelatina, d'altro canto, sono realizzate principalmente con ossa e pelli di maiali, bovini e ovini e sussiste il rischio di diffusione della mucca pazza e della zampa suina.
