Quali sono gli standard, le leggi e le normative nazionali per le capsule vuote medicinali?

Jun 23, 2020

Lasciate un messaggio

1) Innanzitutto, gli additivi diversi dalla gelatina nella capsula devono soddisfare i requisiti di GB 2760, la gelatina di materia prima deve soddisfare i requisiti di test di GB 6783 e il campionamento delle capsule deve essere campionato secondo lo standard di GB 2828 (Nota: quasi tutte le norme nazionali hanno riferimenti a norme nazionali, spesso devono fare una sostanza, per controllare molte norme nazionali correlate)

2) La quotazione GG; quotazioni&parti standard; delle capsule, le capsule prodotte devono soddisfare dimensioni e modelli specifici. E per spiegare la classificazione di tre tipi di capsule (premium, di prima classe, qualificate), vengono utilizzate le seguenti norme di ispezione per determinare quali capsule di qualità sono incluse in questo lotto di capsule.

3) Requisiti di ispezione e quantità della parte centrale. È ulteriormente suddiviso in: 1. Qualità dell'aspetto (rilevare se l'aspetto della capsula è rotto, bolle, deformazione, trachoma, ecc.) 2. Indicatori fisico-chimici (rilevare fragilità, annuale, tempo di disintegrazione, rilevamento del contenuto di metalli pesanti e rilevamento separato del contenuto di arsenico, ecc.) Le persone sono più preoccupate per il rilevamento di metalli pesanti qui, e la sua norma nazionale specifica tutti i residui di metalli pesanti (secondo l'attuale standard nazionale, è generalmente considerato includere: arsenico, calcio, cromo, cadmio , rame, germanio, mercurio, potassio, sodio, nichel, piombo, antimonio, selenio, stagno, ecc.) Il contenuto totale non può superare i 50 ppm. Separatamente, il contenuto individuale di arsenico non può superare 1 ppm. 3. Ispezione microbiologica (verificare se Escherichia coli, muffe, acari vivi, ecc. Eccedono lo standard).

HPMC Blue&White 2

Invia la tua richiesta